Avustralya’nın ilaç düzenleyicisi, Çarşamba günü Moderna’nın 6 ila 11 yaş arası çocuklardaki koronavirüs aşısına geçici onay verdi. Ulusal bir düzenleyici, 12 yaşından küçük çocuklar için aşıyı ilk kez onayladı.
Avustralya’da ilaçları ve diğer birçok tedaviyi düzenleyen Terapötik Ürünler İdaresi’nin yeşil ışığı, çocukları koronavirüse karşı aşılamak için Pfizer-BioNTech aşısına bir alternatif sunuyor.
Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel, yetkilendirmeyi şirket için “önemli bir dönüm noktası” olarak nitelendirdi. Avustralya, yetişkinlerde ve ergenlerde kullanımı için geçen yıl geçici düzenleyici onay verdi ve şirket, daha küçük çocuklarda ve bebeklerde kullanımı üzerinde çalışıyor.
Çocuklar için izin verilen aşı takvimi yetişkinlerle aynıdır – dört hafta arayla iki atış – ancak pediatrik dozlar 50 mikrogramdır, standart yetişkin dozunun yarısı kadardır. Moderna’nın yetişkinler için güçlendirici çekimleri de 50 mikrogramdır.
Her ülkenin ilaçlarla ilgili düzenleyici kurumu bağımsız hareket ederken, Moderna’nın Avustralyalı düzenleyicilere verdiği verilerin ABD’deki yetkililere de sunulması muhtemeldi. , Avrupa Birliği ve İngiltere, Cambridge Üniversitesi’nde bir immünolog olan Brian Ferguson dedi.
“Bir düzenleyici kurum ikna olduğu için aynı verileri görüyorlarsa, diğerlerinin de ikna olması muhtemeldir,” dedi Dr. Ferguson bir röportajda. “Çocukların aşılanması için iyi bir haber, çünkü daha fazla seçeneğin olacağı anlamına geliyor.”
Pediatrik aşıların yetişkinler için olanlardan farklı bir tedarik zinciri kullanılarak üretildiğini, ancak öyle olsa bile Moderna pediatrik dozlarının eklenmesinin, etkili aşıların arzı ile talep arasındaki dünya çapındaki dengesizlikte büyük bir fark yaratmayacağını söyledi. onlar için.
Gıda ve İlaç İdaresi, Moderna’nın koronavirüs aşısının Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yetişkinlerde kullanılması için geçen ay tam onay verdi, ancak henüz şirketin ergenlere uygulama izni başvurusunda bulunmadı.
Avustralya’da ilaçları ve diğer birçok tedaviyi düzenleyen Terapötik Ürünler İdaresi’nin yeşil ışığı, çocukları koronavirüse karşı aşılamak için Pfizer-BioNTech aşısına bir alternatif sunuyor.
Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel, yetkilendirmeyi şirket için “önemli bir dönüm noktası” olarak nitelendirdi. Avustralya, yetişkinlerde ve ergenlerde kullanımı için geçen yıl geçici düzenleyici onay verdi ve şirket, daha küçük çocuklarda ve bebeklerde kullanımı üzerinde çalışıyor.
Çocuklar için izin verilen aşı takvimi yetişkinlerle aynıdır – dört hafta arayla iki atış – ancak pediatrik dozlar 50 mikrogramdır, standart yetişkin dozunun yarısı kadardır. Moderna’nın yetişkinler için güçlendirici çekimleri de 50 mikrogramdır.
Her ülkenin ilaçlarla ilgili düzenleyici kurumu bağımsız hareket ederken, Moderna’nın Avustralyalı düzenleyicilere verdiği verilerin ABD’deki yetkililere de sunulması muhtemeldi. , Avrupa Birliği ve İngiltere, Cambridge Üniversitesi’nde bir immünolog olan Brian Ferguson dedi.
“Bir düzenleyici kurum ikna olduğu için aynı verileri görüyorlarsa, diğerlerinin de ikna olması muhtemeldir,” dedi Dr. Ferguson bir röportajda. “Çocukların aşılanması için iyi bir haber, çünkü daha fazla seçeneğin olacağı anlamına geliyor.”
Pediatrik aşıların yetişkinler için olanlardan farklı bir tedarik zinciri kullanılarak üretildiğini, ancak öyle olsa bile Moderna pediatrik dozlarının eklenmesinin, etkili aşıların arzı ile talep arasındaki dünya çapındaki dengesizlikte büyük bir fark yaratmayacağını söyledi. onlar için.
Gıda ve İlaç İdaresi, Moderna’nın koronavirüs aşısının Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yetişkinlerde kullanılması için geçen ay tam onay verdi, ancak henüz şirketin ergenlere uygulama izni başvurusunda bulunmadı.